Millaisia ominaisuuksia tuotteella on oltava, jotta löydettäisiin pysyvä paikka terveydenhuollossa? Mitkä ovat määritykset? Sen on oltava bioyhteensopiva ja monissa tapauksissa ihon ja veren yhteensopivuus. Yhteensopivuus tavallisten sterilointiprosessien kanssa on yleensä keskeinen vaatimus. Sen on oltava kestävä lämmön ja kylmän suhteen ja näyttävät erinomaisen varastointitilavuuden samalla, kun ylläpidetään yhdenmukaista pumpun suorituskykyä. On myös tärkeää, että tuote toimii luotettavasti ja tarjoaa tarkan pumppauksen pitkiä aikoja. Sairaaloille ja kotihoidontuotannolle tarkoitetulla tavalla tämä tarkoittaa aina oikean annoksen antamista joko huumeiden tai ruokinnassa. Ilmeisesti aineita ei saa vapauttaa käsitellystä materiaalista. Niin sanotuilla "ekstraktiiveilla" voi olla negatiivinen vaikutus lääkeformulaatioihin.
Se kaikki täydentää varsin pitkää luetteloa tuotekohtaisista vaatimuksista, jotka vuorostaan on täytettävä valitulla materiaalilla ja sen käsittelymenetelmillä.
Silikoni - poikkeuksellinen materiaali
Silikoni sopii täydellisesti täsmällisen annostelun ja eheyden vaatimuksiin lääkkeiden kanssa. Sen fysikaaliset / mekaaniset ominaisuudet ja sen kemiallisen puhtauden korkea aste muotoilussa ovat ratkaisevia tekijöitä tässä suhteessa.
Mekaanisilta ominaisuuksiltaan silikonin poikkeuksellisella joustavuudella on merkittävä rooli. Sillä on suora vaikutus putkisegmentin pumppujen suorituskykyyn koko käyttökauden ajan. Kehittäjä voi olla varma, että hänen pumpunsa antaa aina täsmällisen annoksen ja toimittaa määrätyn ja ohjelmoidun lääkitysmäärän tai ravitsemuksellisen ratkaisun. Tämän toiminnallisuuden varmistamiseksi pumppusegmenteille tehdään pätevöinti- ja validointiprosessi osana kehitysvaihetta. Asiakkaan pyynnöstä jokainen valmistuserä tai erä voidaan myös testata tuotannon aikana. Segmenteillä testataan niiden noudattaminen pumpun suorituskykyvaatimusten mukaisesti omalla testipenkillä, jolla on vastaava tuotantopumppu.
Jotta lääkkeet säilyttäisivät mahdollisimman suuren puhtauden, platinoitua silikonia usein pidetään parempana peroksidikatalyytin käytön suhteen, koska se on erinomainen ekstraktiolaprofiili.
Silikonin ruiskuvalu tai ekstruusio
Nykyisin markkinoilla olevat pumppusegmentit valmistetaan kahdella eri tavalla. Kiinteiden pituisten "puhdas" tuotantokustannusten osalta ekstrudoitu letku on yleensä edullisempaa. Kuitenkin asiakkaiden ja tuotteiden vaatimukset parantuneen tarkkuuden suhteen toimitusmäärät ovat yhä vaativampia. Ruiskuvalettuihin muunnelmiin alkaa siis kiinnittää enemmän huomiota. Syy tähän on, että putkisegmenttien (sekä sisä- että ulkohalkaisijan) halkaisijan toleranssia voidaan vähentää lähes puolet mitasta ja geometriasta riippuen. Tällä seikalla on suora positiivinen vaikutus yksittäisten pumppusegmenttien annostustarkkuuteen alueella 1%. Yhdistettynä sopivan silikonimateriaalikoostumuksen kehittämiseen Shoren kovuuden ja ristisilloituksen tyypin ja määrän mukaan pumpun kokonaissysteemiä voidaan saavuttaa erittäin suurina annoksina tuotteen elinkaaren aikana.
Silikoniruiskuvalu tuo lisäarvoa
Silikoni-injektointiteknologian älykäs käyttö mahdollistaa monenlaisten ominaisuuksien integroinnin yhteen osaan. Aikaisemmin ne oli toimitettava monimutkaisemmalla komponentilla. Etuja ovat:
ei sisällä komponenttien sisäisiä kokoonpanokustannuksia
· Viimeistelytoimet, kuten leikkaus- ja leimausprosessit, eivät enää ole välttämättömiä
· Komponentin tarkkuusmuotoiset reunat -> ei teräviä kulmia
· Materiaali on erittäin hiukkasmaista
· Erittäin kapeat toleranssit -> erittäin korkea annostelun tarkkuus
· Ilmakuplan havaitseminen
· Integroidut liittimet - poka-yoke -periaate
· Suunnitteluvapauden korkea taso
· Väärentämisen estäminen
· Potilasturvallisuuden maksimointi
Pumppaussegmenttien kohdalla suulakepuristus- ja ruiskuvalumenetelmällä on molemmilla etuja ja haittoja.